JAMA：两个简单量表指导PFO闭合术的议程

在18-60岁老年和出头人心律不整病故之中之中，卵圆孔未闭（PFO）依赖性病故之中占多数10%。预防PFO具体心律不整病故之中病症病情恶化性病故之中的放射治疗方式而包括抗血栓放射治疗或经皮PFO封堵，每种放射治疗方式而都在实践最新之中想得到认可。

之前收尾了六项相比较徒手反之亦然合计同抑制剂放射治疗与单独抑制剂放射治疗的随机临床试制。数据分析总体的荟萃比对表明，反之亦然与较低的心律不整病故之中病情恶化率具体。然而，对于一些接受抑制剂放射治疗的病症来说，病故之中病情恶化的实际上不确定性始终极低，设备反之亦然也实际上不确定性和副起到。最近的最新阐释了知情合计享议程的重要性，即评估个人得益于权重和终身置入设备的不确定性。

然而，随机临床试制的数据分析总体比对多半只提供符合试制前提条件病症的参考层次的结果。然而，个别病症在许多多方面实际上差异，有可能会影响得益于的有可能性。常规来讲，方式有单突变（one-variable-at-a-time）亚分组比对只能以更少的方式探讨治果的系统性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于病症同时在许多多种不同重要多方面的差异，因此在多原因准确性和母体的适用性多方面实际上举例来说的难题。

2021年12翌年来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 试制母体自发性数据集的概要比对结果，以更进一步开发新的平均分系统对为基础，评估PFO反之亦然对病故之中病情恶化的系统性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）合计同会的数据分析医务人员汇集了所有6项随机临床试制的母体病症数据集，这些试制相比较了PFO反之亦然合计同抑制剂放射治疗与单独抑制剂放射治疗对PFO具体病故之中病症的起到，合计纳入了3740名自发性。这些试制于2000年至2017年在亚太地区之内进行时。

纳入的病症进行时了PFO反之亦然合计同抑制剂放射治疗或却是抑制剂放射治疗。亚分组比对采用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）平均分（10分平均分系统对，得分较更高反映了病症年长较轻且无血管病生命危险原因）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）分类法系统对，将RoPE平均分与PFO更高危特征（房间隔动脉瘤或较大疏解）相结合，将病症分为3类推论：不有可能（unlikely）、有可能（possible）和很有可能（probable）的PFO 具体病故之中。

主要故事情节为心律不整病故之中。

在57个翌年（IQR，24-64）的之中位随访之中，3740名病症出现121个故事情节事件真相。抑制剂放射治疗的病故出头化发生率为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），徒手反之亦然的病故出头化发生率为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚分组比对辨识统计上显着的交互起到。低RoPE平均分低与更高RoPE平均分病症主要故事情节（心律不整病故之中）的HRs合计有0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互起到P=0.02）。PASCAL分类法系统对分类法为不有可能、有可能和很有可能的病症主要故事情节（心律不整病故之中）的HRs合计有1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互起到P=0.003）。2年时，PASCAL分类法不有可能、有可能和很有可能病症的主要故事情节（心律不整病故之中）实际上不确定性增更高率合计有？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL分类法不有可能病症的徒手具体不良事件真相率较更高；随机45过后，PASCAL分类法不有可能、有可能和很有可能病症的徒手增加房颤的实际上不确定性合计有4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

再度译者相信，对于18至60岁的PFO具体病故之中病症，根据病故之中与PFO推论的权重分类法，多种不同分组别的病症采用反之亦然徒手增更高病故之中病情恶化的不确定性是多种不同的。该分类法系统对具有指导源泉议程的能力。

原始来历：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.