ASCO GU 2021：上尿路尿路上皮癌的术后辅助化疗III期POUT试验中结果更新

上尿路尿路上皮肺癌（UTUC）以外肾脏盂肺癌和腹腔肺癌，与食道肺癌同属尿路上皮肺癌。UTUC发眼疾年岁多为50~70岁，占去全部尿路上皮肺癌的5%~10%，而在中国这一比则有可能较高，且首当其冲性高、HRS更差，术后仍有22%～47%的高血压在随访期间显现出食道内发作。对于放弃根治性的肾脏腹腔畸形的UTUC高血压，术后除此以外疗程能否得益在国际上不得而知确证。POUT科学研究是一项针对UTUC高血压术后放弃除此以外疗程与观察对比的多一个中心随机对照Ⅲ期药理学检验，该科学研究宗旨评估基于硫类药物的上半身疗程对UTUC高血压的药理学得益。去年科学研究结果发表在Lancet上，此次备份了新的随访结果。

科学研究建筑设计

POUT检验（CRUK / 11/027; NCT01993979）无论如何曾报道，经组织学证实为pT2-T4 N0-3 M0上尿路尿路上皮肺癌的高血压，除此以外疗程可增加无眼疾穴居期（HR 0.45，95％CI 0.30-0.68）。中位随访时间为30.3个年末。1在GU ASCO 2021年会上，Alison Birtle耶鲁大学及其同事详述了一项预先计划的归纳结果，该调查结果备份了无眼疾穴居的主要起始站并调查结果了以外整体而言穴居在内的主要次要起始站。

在POUT中，从2012年6年末19日至2017年11年末8日，科学研究人员选择在荷兰71家医院中募兵放弃根治性肾脏腹腔畸形，且术后有系统为T2-T4 N0-N3 M0或者取值T 有系统N1-3 M0的UTUC高血压，进行对外开放标签的随机对照III期检验。科学研究采用成比例随机算法将募兵的261名高血压按1:1随机分配入准确率（n=129）或者吉西他芝-顺硫（吉西他芝-菲利硫，如果GFR为30-49ml / min）除此以外疗程组（n=132，放弃4个21天疗程生命期）。

高血压方案为：高血压需要在做手术90天内开始疗程；第1天制剂顺硫（静脉注射为70mg /m²）或者菲利硫[静脉注射为椭圆下面积（AUC）4.5/5，并且数对于上皮细胞晶状体百余人（eGFR）低于50mL/min]，以及在第1天和第8天静脉获取吉西他芝（静脉注射为1000mg/m²）。

高血压放弃6个年末的某类检查和2年的食道镜检查，然后每年5年。主要起始站为无眼疾穴居期，次要起始站为无转移穴居期，整体而言穴居期，有毒和高血压调查结果的生活能量密度。由于有效性的确凿证据，该检验已在脱离数据监控秘书处的建议下原定结束募兵。 POUT的试用方案如下：

从2012年5年末到2017年11年末，在荷兰的56个一个中心募兵了261名高血压（129则有监控； 132则有上半身性）。 这些高血压的中位年岁为69岁（全域37-88），pT2为28％，pT3为66％，pN0为91％。

在48.1个年末的中位随访期（IQR：36.0-60.1）中，无眼疾穴居的无权调整风险则有0.51（95％CI 0.35-0.76; p = 0.0006），无转移穴居为0.52（95％CI） 0.36-0.77； p = 0.0007）

在随访期间，有93/260（35.8％）则有高血压遇害（监视百余人为52/129 [40.3％]，疗程为41/131 [31.3％]）。 上半身性使相比之下遇害风险下降了30％（但社会学上无社会学含意）（HR 0.70，95％CI 0.46-1.06; p = 0.09）

监控高血压的3年总穴居百余人为67％（95％CI 58-75％）和疗程的79％（95％CI 71％-86％）。 不会确凿证据断定与疗程方面的长期有毒，最类似的2级以上不良反应为高血压（10.4％），嗜睡（10.4％）和听力下降（5.4％）。 不会确凿证据断定外科手术后12个年末的生活能量密度有社会学上或药理学上的方面更差异（EORTC Q30当今世界身体状况在12个年末和24个年末分别为4.1和4.8的超过更差异，赞成疗程）。

Birtle耶鲁大学概括了对POUT III期药理学检验的同类型归纳，计算出来以下推论：

通过额外的随访，维持了除此以外疗程对无眼疾穴居和无转移穴居的有益。

整体而言穴居百余人有非社会学显着性增加

这些同类型归纳支持适用硫类除此以外疗程作为推荐的医护标准化

值得注意引自：

ASCO GU 2021: Updated Outcomes of POUT: A Phase III Randomized Trial of Peri-Operative Chemotherapy Versus Surveillance in Upper Tract Urothelial Cancer

Birtle A, Johnson M, Chester J, et al. Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Lancet (2020).