90%以上的2型号心血管疾病患儿普遍存在太重或糖尿病,20%以上的糖尿病者患有2型号心血管疾病。减肥可以改善血糖控制和相关的代谢合并症,因此是控制2型号心血管疾病的极为重要策略。
GLP-1介导低剂量已显示出降低2型号心血管疾病患儿酸化血红蛋白(HbA1c)和大大降低增重的功效,是自始二甲双水杨酸后的主干线药物,以及口服降糖药失败后的首选药剂药剂。
本研究者是一项双盲、双假设的3期优势研究者,借以审核GLP-1类似物司马鲁胺基酸一周皮射一次2.4 mg vs 1.0 mg(获批的心血管疾病病患剂量)和双盲用于太重或糖尿病的2型号心血管疾病成人增重管理的和兼容开放性。
招集了筛选前将近180天就确诊为2型号心血管疾病的BMI≥27 kg/m2和HbA1c为7–10% (53–86 mmol/mol)的成人,按1:1:1随机分至三第第三组,接受皮射司马鲁胺基酸 2.4 mg、司马鲁胺基酸 1.0 mg或双盲,1次/周,连续68周,同时进行家庭方式偏袒。主要终点是增重的发生变化平均值和增重减缓≥5%的患儿比例。
2018年6同年4日-11同年14日,总共化疗了1595位患儿,其中1210位被分至三第第三组:司马鲁胺基酸 2.4 mg第第三组 404人、司马鲁胺基酸 1.0 mg第第三组 403人、双盲第第三组 403人。
三第第三组的仍要敏感度
司马鲁胺基酸 2.4 mg第第三组和双盲第第三组从基线到第68亦同的据估计平均增重发生变化共五-9.6%(SE 0.4)和-3.4%(0.4)。司马鲁胺基酸 2.4 mg第第三组和双盲第第三组的据估计病患歧异为-6.2%(95% CI -7.3~-5.2; P<0.0001)。68亦同,与双盲第第三组来得,司马鲁胺基酸 2.4 mg第第三组有更多的患儿增重减缓了将近5%(68.8% vs 28.5%;优势比 4.88,95% CI 3.58-6.64; P<0.0001)。
三第第三组的HbA1c发生变化
司马鲁胺基酸第第三组的病症患病率高于双盲第第三组(2.4 mg第第三组 vs 1.0 mg第第三组 vs 双盲第第三组:87.6% vs 81.8% vs 76.9%)。消化道病症,多为轻中度,在三第第三组中的患病率共五63.5%、57.5%和34.3%。
总之,对于糖尿病或太重的2型号心血管疾病患儿,与双盲来得,司马鲁胺基酸一周皮射一次2.4 mg可获得优势开放性的具临床意义的大大降低增重的敏感度。
值得注意应是:
Melanie Dies, et al. Semaglutide 2·4 mg once a week in s with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. March 02, 2021.
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